美佳家医疗

一、产品简介

一次性使用宫颈宫腔取样刷套装产品（以下简称套装）的工作原理是通过前面的毛刷取得宫颈或者宫腔的细胞和病原微生物。其中，带外套管的取样刷组件用于获取宫腔的细胞和病原微生物，无外套管的取样刷组件用于获取宫颈的细胞和病原微生物。

一次性使用宫颈宫腔取样刷套装产品的特点是：① 操作简单，损伤小，可用于宫颈病变和子宫内膜病变的筛查；②可获取宫腔内病原微生物的培养和药敏试验，指导治疗下生殖道感染及子宫内膜炎；③无菌包装；④ 一次性使用。

产品型号有：I型；II型；III型；IV型；V型；VI型。

用于宫腔取样：I型；IV型。

用于宫颈取样：II型；III型；V型；VI型。

二、产品结构

由取样刷和细胞保存液组成，取样刷应无菌。

三、用途和适用范围

本产品主要供医疗机构对宫颈病变、子宫内膜病变的筛查，及生殖道病原微生物检查使用。

四、使用方法

1. I型产品的使用方法

①外阴、阴道、宫颈进行消毒；

② 从包装袋中取出取样刷，回拉手柄，使毛刷完全进入套管内；

③ 手握手柄部，根据外套管上刻度值，通过宫颈插入到子宫深处至底部；

④ 回拉外套管至刻度3cm处；

⑤ 旋转取样刷的手柄部约5圈进行取样；

⑥ 一只手固定外套管，另一只手握住手柄部回抽内套管完全入外套管，从宫腔内取样；

⑦ 子宫内膜癌筛查：手持手柄部将毛刷从外套管中推出，将毛刷放入套装内的细胞保存液中，将毛刷反复在细胞保存液中震动涮洗，样本送细胞学检查；

⑧ 急性盆腔炎病原学检查：将毛刷在培养基中涂抹。

2. II型和III型产品的使用方法

① 从包装袋中取出取样刷，手握手柄部，将毛刷入宫颈外口，使锥形刷面与宫颈鳞、柱状上皮交界处充分接触；

② 旋转取样刷的手柄部约4-5圈，全面取样；

③ 宫颈癌初筛：将毛刷放入套装内的细胞保存液中，将毛刷反复在保存液中震动涮洗，样本送细胞学检查；

④ HPV病毒检测：将取样刷端放入套装内的细胞培养液中，将毛刷反复在培养液中震动涮洗，样本送病毒学检测。

3.IV型产品的使用方法

①外阴、阴道、宫颈进行消毒；

② 从包装袋中取出取样刷，回拉手柄，使毛刷完全进入套管内；

③ 手握手柄部，根据外套管上刻度值，通过宫颈插入到子宫深处至底部；

④ 回拉外套管至刻度3cm处；

⑤ 旋转取样刷的手柄部约5圈进行取样；

⑥ 一只手固定外套管，另一只手握住手柄部回抽内套管完全入外套管，从宫腔内取样；

⑦ 子宫内膜癌筛查：手持手柄部将毛刷从外套管中推出，将毛刷放入细胞保存液中，将毛刷反复在细胞保存液中震动涮洗，样本送细胞学检查；

⑧ 急性盆腔炎病原学检查：将毛刷在培养基中涂抹。

4. V型和VI型产品的使用方法

① 从包装中取出取样刷，手握手柄部，将毛刷入宫颈外口，使锥形刷面与宫颈鳞、柱状上皮交界处充分接触；

② 旋转取样刷的手柄部约4-5圈，全面取样；

③ 宫颈癌初筛：将毛刷放入细胞保存液中，将毛刷反复在细胞保存液中震动涮洗，样本送细胞学检查；

④ HPV病毒检测：将取样刷端放入细胞培养液中，将毛刷反复在培养液中震动涮洗，样本送病毒学检测。

五、说明

1.本产品为一次性使用，无菌、无毒；用后按医疗垃圾处理；

2. 本产品由临床医生使用；

3. 一次性使用宫颈宫腔取样刷套装产品的灭菌有效期为一年；

4. 本产品包装上的“一次性使用”、“无菌”等图形符号执行YY/T0313附录B的规定；外包装上的“怕湿”、“怕热”、“小心轻放”等标志执行YY/T0313的规定。

六、注意事项

使用前应仔细检查产品及包装，各组件应完整；取样刷组件包装破损，超出有效期的严禁使用。

七、禁忌症

可疑妊娠者。

八、贮存及运输

本产品应贮存在湿度不大于80％，清洁、阴凉干燥、通风良好的环境中。

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